圣湘生物(688289.SH):“全自动核酸提取仪”及“核酸提取或纯化试剂”获美国FDA授权

智通财经APP讯，圣湘生物(688289.SH)发布公告，公司产品“全自动核酸提取仪”及“核酸提取或纯化试剂”于近日获得美国FDA授权。

据悉，全自动核酸提取仪适用于血清、血浆、咽拭子、肛拭子、粪便、生殖道分泌物、脱落细胞、尿液、痰液等核酸提取，可用于临床基因扩增检测实验室、CDC疾病预防控制中心、科研院所实验室、医学类院校实验室等。核酸提取或纯化试剂用于核酸的提取、富集、纯化等步骤，其处理后产物用于临床体外诊断检测使用。

此外，公司以上产品之前已获得国家药品监督管理局备案和欧盟CE认证，本次获得美国FDA授权后，可在美国销售。上述产品可满足临床使用需求，对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。