礼来(LLY.US)旗下1类新药BTK抑制剂LOXO-305获批临床

智通财经APP获悉，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，礼来(LLY.US)申报的1类新药LOXO-305获得两项临床试验默示许可，适应症为：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤；套细胞淋巴瘤；其他B细胞非霍奇金淋巴瘤。

LOXO-305是一种高度特异性、非共价BTK抑制剂，由精准疗法公司Loxo Oncology开发。2019年，礼来以约80亿美元的金额收购Loxo Oncology公司，囊获了包括LOXO-305在内的一系列新药。

目前，LOXO-305正在全球范围内开展1/2期临床试验。今年9月，美国FDA授予LOXO-305孤儿药资格，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。