新产业(300832.SZ)两化学发光试剂产品获得IVDRCE认证

智通财经APP讯，新产业(300832.SZ)发布公告，近日，公司MAGLUMI系列的促甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光免疫分析法)试剂产品收到了由欧盟公告机构-TÜV南德意志集团签发的IVDRCE证书。

公司表示，新的欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR,EU2017/746)将替代原欧盟体外诊断医疗器械指令(IVDD,98/79/EC)对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理。上述两项产品的证书取得，为公司第一次获得IVDRCE证书，对公司后续的欧盟认证切换工作具有重要的示范意义。