京新药业(002020.SZ)再次通过德国GMP认证

京新药业(002020.SZ)公告,公司近日通过EudraGMDP(欧盟检查数据库...

智通财经APP讯,京新药业(002020.SZ)公告,公司近日通过EudraGMDP(欧盟检查数据库)查询,公司已于2020年12月14日获得德国官方GMP认证机构颁发的证书号“DE_BW_01_GMP_2020_0159”的生产商GMP符合性证书,证书有效期3年,标志着公司第六次通过德国(欧盟)GMP认证。

2020年11月25日,德国官方GMP认证机构根据(EC)726/2004法规等规定对公司综合固体制剂生产车间进行了远程视频审计检查,确认公司非无菌产品:胶囊剂、片剂通过德国GMP认证。

本次通过德国GMP认证的综合固体制剂生产车间包括公司2014年度募集资金投资项目“浙江京新药业股份有限公司年产20亿粒固体制剂扩产项目”的制剂生产车间,该车间已于今年3月通过国内GMP符合性检查。

公司称,再次获得德国GMP认证证书,标志着公司现有综合固体制剂车间胶囊剂、片剂生产线整体通过德国(欧盟)GMP认证,将进一步扩大公司外贸产品的生产销售,推动公司制剂外贸业务的增长。

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