长春高新(000661.SZ)控股子公司金妥利珠单抗注射液获美国FDA药物临床试验批准

智通财经APP讯，长春高新(000661.SZ)发布公告，公司控股子公司——金赛药业收到了美国FDA(即美国食品药品监督管理局)关于金妥利珠单抗注射液用于进展期血液系统恶性肿瘤(急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征)的临床许可的函。

相关内容如下：关于金赛药业按照美国食品、药品和化妆品法案第505(i)规定递交的有关金妥利珠单抗新药临床研究申请的事宜，我们已经完成了对该申请的安全性审查并认为金赛药业可开展针对进展期血液系统恶性肿瘤(急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征)的临床研究。