智通财经APP讯,歌礼制药-B(01672)发布公告,该公司全资附属公司甘莱制药有限公司的口服片剂ASC41 Ib期临床试验完成超重和肥胖受试者给药。ASC41是一种具有肝脏靶向性的前体药物,其活性成分ASC41-A是一种具有选择性的THR-β激动剂。
在这项随机、双盲、安慰剂对照的Ib期临床研究中,研究对象为低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)大于110 mg/dL的超重和肥胖受试者。治疗持续时间为28天,每日给药一次,每次口服10 mg。本试验旨在评估以下指标:1)ASC41对心脏健康标志物即LDL-C、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的影响;2)ASC41片剂的安全性和耐受性;3)ASC41片剂及其活性成分ASC41-A在超重和肥胖受试者中的药代动力学数据。