普利制药(300630.SZ)：注射用比伐芦定获美国FDA暂时批准

智通财经APP讯，普利制药(300630.SZ)发布公告，公司于近日收到了美国食品药品监督管理局(FDA)签发的注射用比伐芦定的暂时批准通知。

据悉，比伐芦定是一种直接凝血酶抑制剂，作为抗凝剂用于以下患者：1、经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)：用于接受经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)的不稳定型心绞痛患者;2、经皮冠状动脉介入术(PCI)：在REPLACE-2研究所列举情况下，与临时使用的血小板糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂(GPI)合用，用于进行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者。肝素诱导的血小板减少症/肝素诱导的血小板减少并血栓形成综合征(HIT/HITTS)患者或存在上述风险的患者进行经皮冠状动脉介入治疗(PCI);3、在上述适应症中，比伐芦定应与阿司匹林合用，而且仅在合用阿司匹林的病人中进行过研究;4、在不进行PTCA或PCI的急性冠脉综合征患者中，比伐芦定的安全性和疗效尚未建立。