智通财经APP讯,润都股份(002923.SZ)公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册批件》。涉及产品为厄贝沙坦氢氯噻嗪片。
厄贝沙坦氢氯噻嗪片用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。
公司于2018年10月22日向国家药品监督管理局药品审评中心递交了厄贝沙坦氢氯噻嗪片药品注册申请,并于2018年10月25日获得受理。公司厄贝沙坦氢氯噻嗪片以化学药品新注册分类4类获批上市,标志着此产品视同通过仿制药一致性评价,将对公司的市场拓展带来积极影响。