智通财经APP讯,赛诺医疗(688108.SH)公告,公司颅内药物洗脱支架系统于近日向国家药品监督管理局(“国家药监局”)申报了医疗器械注册申请。国家药监局于2020年12月23日向公司签发了《受理通知书》。
据悉,颅内药物洗脱支架系统用于颅内动脉病变,对狭窄和梗阻的管腔具有支撑和开通作用,改善颅内动脉管腔直径,改善脑组织缺血;同时能有效预防支架内的再狭窄。参考血管直径为2.25-4.0mm,适用的病变长度小于等于20mm。