奥赛康(002755.SZ):注射用帕瑞昔布钠通过仿制药一致性评价

奥赛康(002755.SZ)发布公告,公司的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日...

智通财经APP讯,奥赛康(002755.SZ)发布公告,公司的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局(简称“药监局”)核准签发的注射用帕瑞昔布钠《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,帕瑞昔布为选择性环氧酶-2(COX-2)抑制剂,由法玛西亚公司(现为辉瑞)研发,于2002在欧盟上市,随后于2008年在中国上市。我公司研制的注射用帕瑞昔布钠于2018年在国内上市,用于手术后疼痛的短期治疗。

注射用帕瑞昔布钠作为全球第一个静脉给药的高选择性COX-2抑制剂,其不良反应轻微,不会出现传统非甾体抗炎药所致的严重胃肠道不良反应。帕瑞昔布钠可广泛用于围手术期镇痛,并可显著减少麻醉性镇痛药的用量,提高术后镇痛质量。注射用帕瑞昔布钠镇痛疗效好,同时具备抑制超敏、根除疼痛的独特优势,有望成为术后基础用药。PDB数据库显示2019年中国样本医院销售额达5.9亿元,市场潜力大。

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