复星医药(02196)公布,2017年1月10日,公司全资子公司上海复星医药产业发展有限公司与KP EU C.V.(简称“Kite”)签订《中外合作经营合同》。
复星医药产业拟投资不超过等值8000万美元(包括但不限于投资款及股东贷款)与Kite共同设立中外合作经营企业复星医药凯特生物科技(中国)有限公司(暂定名,最终以相关登记机关核准为准),以携手开拓中国(根据此次合作约定,包括中国大陆、香港及澳门,但不包括台湾;下同)癌症T细胞免疫疗法市场。
新公司的注册资本为4000万美元,其中,复星医药产业拟以等值于2000万美元的人民币现金认缴新公司注册资本,占新公司注册资本的50%;Kite拟以其相关产品和专有技术项下的独占商业使用权作价2000万美元认缴新公司注册资本,占新公司注册资本的50%。
根据合营合同的约定,自新公司成立日起20个营业日内,Kite应当与新公司签署技术许可协议。同时,由复星医药产业另向新公司支付等值于4000万美元的现金,用于新公司支付技术许可协议的相关专利和技术费用。
新公司设立和技术许可协议签署后,新公司将获得Kite就其研发的KTE-C19于中国的商业化权利以及后续产品(即KITE-439及KITE-718)授权许可的优先选择权;KTE-C19是一种向自体T细胞转导靶向人CD19的嵌合抗原受体用以治疗B细胞淋巴瘤及白血病的细胞治疗产品。
新公司将根据KTE-C19的研发进展及市场情况向Kite支付3500万美元的里程碑付款;新公司就后续产品(即KITE-439及KITE-718)将支付给Kite的全部费用(包括许可费以及全部里程碑付款,不包括销售提成)预计为1.4亿美元。
截至公告日,首个许可的产品KTE-C19已由KitePharma, Inc.向美国食品药品监督管理局(即美国FDA)递交了T细胞免疫疗法KTE-C19的滚动新药申请,用于不适合自体干细胞移植的复发/难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者;后续产品(即KITE-439及KITE-718)目前尚处于临床前研发阶段,其具体治疗领域将根据研发情况而定。
此次投资已经公司第七届董事会第二十一次会议(临时会议)审议通过。