智通财经APP讯,信立泰(002294.SZ)发布公告,近日,公司在研产品“雷帕霉素药物洗脱冠脉球囊导管”在临床试验牵头单位通过伦理会审查,并完成在广东省药品监督管理局的备案。
雷帕霉素已被证实是安全且有效的细胞增殖抑制作用药物,其抗再狭窄能力和安全系数优于紫杉醇的性能已在冠脉领域的雷帕霉素药物支架得到了充分验证;同时,相比较紫杉醇,其具有更高的安全性和更宽的治疗区间,且具备抗炎效果。
公司表示,目前,国内尚无雷帕霉素药物球囊导管上市,随着人口老龄化和城镇化进程的加速,心脑血管疾病危险因素流行趋势明显,心血管疾病发病人数持续增加。雷帕霉素药物洗脱球囊可用于治疗冠脉疾病、外周动脉疾病等心血管疾病,市场前景广阔。