复星医药(02196)：阿达木单抗注射液新增葡萄膜炎适应症获国家药监局药品注册补充申请审评受理

智通财经APP讯，复星医药(02196)发布公告，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的阿达木单抗注射液(即重组抗TNFα全人单克隆抗体注射液，商品名 ：汉达远®，以下简称“该新药”)新增葡萄膜炎适应症获国家药品监督管理局药品注册补充申请审评受理。

该新药为集团(即公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的单克隆抗体生物类似药，2020年12月已获批于中国境内(不包括中国港澳台地区，下同)上市，获批上市的适应症为银屑病、类风湿关节炎、强直性嵴柱炎。本次向国家药监局提出相关补充申请，主要为该新药新增葡萄膜炎适应症。

截至本公告日，于中国境内上市的其他阿达木单抗注射液主要包括艾伯维的修美乐®、浙江海正药业股份有限公司的安健宁®、百奥泰生物科技(广州)有限公司的格乐立®等。根据IQVIA CHPA资料，2019年，阿达木单抗注射液于中国境内的销售额约为人民币0.32亿元。

截至2020年12月，集团现阶段针对该新药(包括已获批上市适应症及葡萄膜炎适应症)累计研发投入约为人民币2.66亿元(未经审计)。