天风证券:信达生物(01801)在研管线丰富,商业化能力得到市场肯定,首予“增持”评级

作者: 天风证券 2021-01-25 09:35:07
信达生物(01801)是具备卓越研发实力的头部生物创新企之一,有望在未来成为国际一流生物创新药企。

本文转自微信公众号“天风研究”。

生物创新药龙头,投资价值显著提升

信达生物(01801)作为国内一线生物创新药企,近年陆续推出多个成功商业化产品,公司的投资价值显著提升。创始人俞德超博士对医药行业具有深刻理解,领先国内同行布局生物创新药,坚持做具有国际竞争力的创新药,并建立优秀团队保证公司战略的高效执行。

公司正在从Biotech逐步向Pharma转型,首款商业化产品信迪利单抗上市后实现快速放量,并成为首个纳入医保目录的PD-1抑制剂,2020年三大生物类似物上市成为新的业绩增长点,公司步入快速成长期,我们看好公司在未来成为国际一流的生物制药企业。

在研管线丰富,品种各具特色,临床进度领先

公司在研管线拥有十多个产品,聚焦在主流赛道。其中大多数为抗体类药物,CTLA-4,PCSK9,CD47等单抗靶点进度领先,PD-1/PD-L1,PD-1/CD47等双特异性抗体药物有成为Best-in-class或Fisrt-in-class药物的潜力。

公司还从Incyte引进多种小分子药物,并与驯鹿医疗合作开发新型CAR-T疗法,进一步丰富了管线药物类型。公司在研管线品种大多具备特色,临床进度处于第一梯队,具备良好的国际竞争力。

商业化能力得到市场肯定,有望转型成为BigPharma

公司近年来陆续推出多个商业化产品,包括一个PD-1抗体和三大生物类似物。其中信迪利单抗(PD-1)上市后实现快速放量,商业化能力得到了市场的肯定。近期公司推出的三大生物类似物贝伐珠单抗、利妥昔单抗及阿达木单抗对应的原研药均为全球范围内的重磅品种,公司属于国内首批推出类似产品的企业,有望在销售中占据先机。公司正在逐步从Biotech转型成为BigPharma,在研管线的价值有望充分兑现。

吸引优秀人才打造专业团队,高效践行研发战略

公司创始人俞德超博士是三大创新药安柯瑞、康柏西普和达伯舒的主要发明人,自2011年创立信达生物以来,致力于开发符合国际标准的创新药。公司围绕着“创新+国际化”打造了专业的新药研发团队,吸引了包括刘勇军博士在内的许多具备跨国公司背景的优秀人才加入,帮助公司建立全方位创新药平台,高效推动科研创新及国际合作。为了开发全球首创药物,公司成立了专注First-in-class药物研发的部门国清院,形成了一套高效的研发体系。公司通过自主或合作推动产品的海外临床开发,并与多家跨国公司达成战略合作,先后将贝伐珠单抗及信迪利单抗的海外权益分别授予Coherus及礼来,迈出了全球商业化的第一步。

看好生物创新药长期发展,首次覆盖给予“增持”评级

公司是具备卓越研发实力的头部生物创新企之一,有望在未来成为国际一流生物创新药企。短期来看,公司最近两年有4个新药上市,商业化能力得到确认,业绩有望迎来高速增长,有望在2022年实现扭亏为盈;长期来看,公司一方面依托卓越的研发实力,不断拓展研发管线,持续创造价值;另一方面有望借助全球商业化增强产品变现能力,进一步打开成长空间。我们预计2020-2022年公司税前利润分别为-11.3亿元/-5.29亿元/4.62亿元,于2022年扭亏为盈,公司当前合理价值为1371亿元,每股价值为117.1港元,首次覆盖给予“增持”评级。

风险提示:新药研发风险;行业政策风险;新品销售不达预期风险

(编辑:李均柃)

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