中国生物制药(01177)：“唑来膦酸注射液”获批新增适应症

智通财经APP讯，中国生物制药(01177)公布，该集团的治疗骨质疏松症药物“唑来膦酸注射液”(商品名：依固)(规格：100ml:5mg)已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批件，批准新增适应症：用于治疗成年男性的骨质疏松症以增加骨量。

公告称，唑来膦酸是第三代双膦酸类药物，一种破骨细胞介导的骨吸收抑制剂。该集团开发的唑来膦酸注射液仿制药于2011年批准上市，用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症和Paget’s病(变形性骨炎)。唑来膦酸注射液临床使用推荐剂量为一次静脉滴注5mg，一年用药一次。其他几种常用的双膦酸盐化合物的给药方式持续时间都较长，有的需要持续用药数月，极不方便患者用药;相对于其他剂型的双膦酸盐，唑来膦酸注射液优势非常明显。