智通财经APP讯,复星医药(600196.SH)发布公告,近日,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)关于同意注射用FN-1501对晚期恶性实体瘤患者进行剂量探索Ⅰ期临床研究及对晚期肝细胞癌患者进行Ⅱ期临床研究的批准。
复星医药产业拟于近期条件具备后于中国境内(不包括中国港澳台地区,下同)开展该新药用于本次获批适应症的临床试验。
据悉,该新药为集团经中国药科大学转让、后续自主研发的创新型小分子化学药物,拟主要用于白血病、实体瘤治疗等。截至2020年12月,集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币9,895万元(未经审计;包括转让费)。