CAR-T产品进入临床一期，中国生物科技服务（08037）开启价值回归之路

生物医药领域总流传着“有效性即一切”的“神话”。而2021年，无疑是为中国生物科技服务(08037)价值回归的关键年份。

这不仅归功于香港核酸检测全民应检尽检的普及使其2020年前三季度收入增长11.8倍至5.47亿，净利润扭亏为盈至1.34亿港元;更是因为其突破实体瘤的CAR-T技术(LY007的细胞注射液)已获CDE批准进入临床一期，且CD20-CART-OX40的相关研究成果已成功在权威杂志《Science Translational Medicine》上发表，获得国际学术界认可。

如此多利好，中国生物科技服务无疑有能力将在“2021年涨幅榜”上留下痕迹。何况，在热炒创新药、CAR-T等前沿技术的当下，与那些仍处于立项、临床阶段的主板CAR-T公司市值区间动辄飙升至15-30亿美元相比，目前市值不足2亿美元、且CAR-T产品已获批进入临床试验的中国生物科技服务其价值低估的程度可想而知。

而面对被严重低估，质变的基本面，中国生物科技服务的管理层似乎也早早开始做资本准备：智通财经APP统计发现，2020年该公司持续回购了33次，累计回购股票数量388万股；2021年的1月份，又累计回购9次，合计约48.5万股。量虽不多，但在创业板上以“真金白银”频繁做回购，的确表明了管理层对公司未来发展的坚定信心。

自主创新的CAR-T产品获批进入临床试验

CAR-T疗法在当前的医学领域虽已不是一个新概念，但其一定是抗肿瘤免疫治疗中最火热的领域之一。

不过，因肿瘤相关抗原识别、过继性转移细胞至肿瘤部位的运输受限、以及肿瘤微环境的免疫抑制作用等问题，CAR-T细胞在B细胞恶性实体肿瘤中产生的疗效并不尽如人意，这也是其迟迟无法快速商业化的主要原因。

尽管CAR-T在实体瘤领域困难重重，但因其免疫市场潜力、医学意义非凡，依旧阻挡不了众多国内外企业对其开发。而其中，中国生物科技服务的控股公司上海隆耀截然走在了行业前列。

智通财经APP了解到，隆耀已于2021年1月21日收到国家药品监督管理局关于“上海隆耀名称为LY007的细胞注射液(‘LY007细胞注射液’)临床试验的批准”通知书，注册分类为I类新药。

为何说上海隆耀LY007细胞注射液是走在了行业前列?

一方面，从注册I类就可以窥探出于。要知道，一类新药具往往是创新性的最高级，也代表了我国药品注册分类中药物创新的最高水平，是国内外未上市销售的独创药品。同样，年销售过几十亿美元的PD-1系列原研代表K、O便是I类新药。

与此同时，由于LY007细胞注射液由上海隆耀自主研发，采用了隆耀拥有自主知识产权的OX40共刺激信号设计，是中国第一个也是唯一一个获得注册临床申请批准的CD20靶点的CAR-T产品，所以更能凸显其走在了行业前列。

正因自主研发，LY007细胞注射液的国际专利自然掌握在自己手中。而这便意味着该药品面对的是全球性的“垄断”市场。且在专利的保护下，20年内不能仿制，极大保证了该药品的潜在价值。若一旦最终成功上市，凭借在实体瘤治疗方面的全新突破，完全有能力复制K、O的造血能力，成为中国生物科技服务的“现金牛”。

另一方面，LY007细胞注射液不仅仅是传统的血液细胞CAR-T细胞治疗，其主要突破了上述所说的癌细胞抗原识别、运输受限、免疫抑制等问题，利用具有独立表达共刺激信号的CAR-T细胞，独立于CAR结构中的肿瘤抗原信号，最终模拟T细胞的生理性激活，能直接作用于实体瘤的壮举。

这种新型结构CAR-T细胞与目前的第二代CAR-T细胞相比，表现出更好的增殖能力，OX40信号不仅增强了CAR-T细胞的杀伤能力，而且降低了细胞表面耗竭分子的表达，从而能更好维持CAR-T细胞在肿瘤免疫抑制微环境中的功能。

如此进步，这也恰好解释了为什么在LY007细胞注射液获批可进入临床试验后的第六天，《Science Translational Medicine》就刊发了海隆耀、隆耀首席科学家杨选明等著作的“关于CD20-CART-OX40的相关研究成果”。无疑表明了国际顶级转化医学界对LY007细胞注射液治疗实体瘤治疗潜力的认可。

两方面验证下来，难道还不能说明上海隆耀走在了CAR-T行业前列?

丰富CAR-T研发管线巩固行业领先地位

细算下来，从2019年3月29日中国生物科技服务正式完成对上海隆耀约67%股权收购至今，不到两年的时间内，LY007细胞注射液便获批进入临床一期，足以可见该战略投资的正确性。

当然，如此高效的研发推进与隆耀的强劲研发实力有很大关系，这在早年间亦有体现。

时间回到2014年，在核心团队杨选明等领衔的强大科学家团队代领下，名不经传的隆耀生物却显出韧劲，尤其是构建起了2nd、3rd代CAR-T实验室制备技术。因为这技术直接为其后面的将OX40作为共刺激受体，做更强的肿瘤杀伤效能与更持久的自我扩增能力“并联”技术打好了基础。

而截至目前，隆耀生物的产品管线拥有近10项产品，涵盖了B细胞淋巴瘤、白血病和多项实体瘤的多个领域。除CD20-CART-OX40产品IND申请已正式获批外，改公司还在积极推进实体瘤CAR-T、通用型CAR-T和MAX三款产品的研发申报工作。

从产品管线来看，不难看出隆耀的CAR-T管线颇丰的同时，基本都处于进入IND的前期，这也意味着其一旦启动，其近10个产品有望快速同步效应化。

当然，你也可能或说，该公司在中国目前尚未有获批准的CAR-T产品。可不要忘记，10个CAR-T产品同步启动，市场经济联合效应显然超出传统估值思维的想象。

毕竟据Coherent Market Insights预计，2019至2028年间，国内CAR-T市场规模将呈指数增长，年复合增长率高达46.1%，市场中的CAR-T玩家都将受益于行业的高速增长，而中国生物科技服务凭借控股手握多款在研CAR-T产品的隆耀生物有望“吃下”国内第一波行业红利。

全民精准检测有望实现持续稳健发展

细胞免疫疗法、精准检测双轮驱动是中国生物科技服务的重大发展战略，而在2020年，除CAR-T产品推进顺利外，精准检测业务得益于香港核酸检测的普及而实现了业绩的大幅增长。

智通财经APP从三季度财报发现，中国生物科技服务的医学实验室检测服务及健康检查服务在2020年第三季度录得约5.14亿港元收入，同比暴增38倍。正是得益于该业务收入的大幅增长，公司2020年前三季度的收入增长11.8倍至5.47亿，净利润扭亏为盈至1.34亿港元，盈利能力大幅提升。

进入2021年后，来自精准检测业务的收入有望持续稳健增长，支撑该结论的逻辑主要有以下三点：

其一，中国生物科技服务旗下的华昇诊断中心是香港目前核酸检测规模最大的一家机构，是香港政府全民核酸检测的主要承接者，每天的检测量可达13万人份。截至2020年10月5日，该诊断中心已累计完成160万份全民检测样本，为香港疫情的防范和控制做出明显贡献。

其二，香港疫情虽较高峰期有所消退，但社区疫情的精准防控和机场检测仍是刚需。据悉，华昇诊断中心自2020年12月中以来入驻香港国际机场并设立移动实验室，24小时为到港旅客提供鼻咽采样和55分钟的快速RT-PCR核酸检测一条龙服务，香港机场作为亚洲航空的重要枢纽，来往人流量所需的核酸检测将成为公司健康检查服务的新业绩增量。

其三，疫情中积极承担社会责任的良好表现树立口碑，巨大流量有望导入原业务。中国生物科技服务的精准检测业务的PHC中央试验室始建于1969年，是香港最大的第三方医学检测中心，集合病理、血液生化、放射性等综合检测为一体，透过四个健康检查中心为患者提供服务，在香港拥有客户50多万。经历此次疫情后，中国生物科技服务精准检测业务的客户有望在良好口碑下实现快速增长，为公司带来稳健现金流。

综合上述分析来看，中国生物科技服务的基本面已发生明显变化，改进型CAR-T产品获批进入一期临床试验提升公司内在价值，多款CAR-T在研产品亦为公司的未来发展打下坚实基础。而精准检测业务有望在社区疫情的精准防控和机场检测业务的崛起下带来持续稳定的业绩增长。

但从估值上看，对比港、美股市场已进入临床阶段的CAR-T产品相应公司的市值都在近10亿美元以上，而中国生物科技服务目前市值不足2亿美元，且现金流稳健的精准检测业务价值亦未体现，随着公司价值被市场不断挖掘，中国生物科技服务有望实现价值回归。