欧康维视生物-B(01477):OT-702在中国的III期临床试验首例患者用药

欧康维视生物-B(01477)发布公告,该集团最近获许可引进候选药物OT-702(...

智通财经APP讯,欧康维视生物-B(01477)发布公告,该集团最近获许可引进候选药物OT-702(LY09004)的III期临床试验已启动,且在中国内地的临床试验最近已完成首例患者用药。

公告称,OT-702(LY09004)由本集团与绿叶制药集团有限公司(02186)的附属公司根据于2020年10月30日订立的合作及独家推广协议共同开发。OT702为重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液(规格11.12毫克(0.278毫升)╱瓶。

作为EYLEA®(阿柏西普眼内注射液)的生物类似药,OT-702适用于治疗新生血管湿性年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞(RVO)后黄斑水肿、糖尿病性黄斑水肿(DME)及糖尿病性视网膜病变(DR)的患者。作为可溶性的诱饵受体,OT-702可与VEGF-A、VEGF-B及PlGF等细胞因子结合,阻断VEGFR的下游信号通路、抑制新生血管生成并降低血管通透性,从而治疗视网膜及脉络膜的病理性新生血管类眼部疾病。

此外,OT-702与EYLEA®(阿柏西普眼内注射液)的头对头比较研究表明,在理化特性及生物学活性上具有高度相似性。其I期临床试验结果显示,OT-702具有良好的安全性及耐受性,并无严重不良反应发生。

据悉,OT-702的III期临床试验计划为一项随机、双盲、平行对照及多中心临床试验,以比较OT-702与EYLEA®(阿柏西普眼内注射液)对于治疗湿性年龄相关性黄斑变性的有效性及安全性。根据该协议,本集团将与绿叶制药共同开发OT-702的III期临床试验。根据该协议,本集团已获得绿叶制药在中国内地推广及商业化OT-702的独家权利。

智通声明:本内容为作者独立观点,不代表智通财经立场。未经允许不得转载,文中内容仅供参考,不作为实际操作建议,交易风险自担。更多最新最全港美股资讯,请点击下载智通财经App
分享
微信
分享
QQ
分享
微博
收藏