智通财经APP讯,李氏大药厂(00950)公布,于 2021年 2月5日,该集团附属公司中国肿瘤医疗有限公司(COF)用于治疗复发性或转移性宫颈癌的抗PD-L1单克隆抗体Socazolimab(前称ZKAB001)获得中国国家药品监督管理局突破性疗法认定。
Socazolimab复发性或转移性宫颈癌单药疗法的临床研究由吴令英出任牵头研究者,分两个阶段进行,首先是传统的开放标记3+3剂量递增阶段,然后是扩展阶段。鉴于临床进展至今进度理想,预期将于本年度第二季向国家药监局提出附条件批准的新药申请。