新股消息丨医疗器械公司先瑞达医疗申请港股上市 产品专注于血管疾病介入治疗

先瑞达医疗科技控股有限公司申请在港交所主板上市。

智通财经APP获悉,据港交所2月11日披露,先瑞达医疗科技控股有限公司申请在港交所主板上市,摩根士丹利和中金公司为其联席保荐人。

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该公司是中国创新的介入医疗器械企业,专注于提供血管疾病的“介入无植入及血栓抽吸导管”治疗方案,开发出一套具有世界领先技术(尤其适用于药物涂层球囊 (DCB)领域)的介入医疗器械,于2016年开发并推出中国首款外周DCB产品,领先紧随其后的第二名约四年的时间,以2020年收入计,该公司在中国外周DCB市场的市场份额超过86.9%,占据主导地位。

该公司的第二款DCB产品于2019年获FDA指定为“突破性器械”,并于2020年12月获NMPA批准,成为全球首款(截至2021年2月1日为仅有的一款)基于多中心随机对照临床试验结果获监管批准的膝下(BTK)DCB产品。

根据弗若斯特沙利文的资料,在全球所有DCB产品中,该公司的DCB产品采用了其中一种最先进的药物涂层技术,且与全球其他主要竞争产品相比,该公司的DCB产品的临床表现尤为出色。

该公司正在组建一个全面的产品管线,截至2月1日,当中涵盖24个处于不同开发阶段的在研产品。

该公司的核心产品包括AcoArt Orchid® & DhaliaTM和AcoArt TulipTM & LitosTM。前者是一种紫杉醇DCB,用于预防股浅动脉(SFA)及腘动脉(PPA)狭窄或阻塞,以血管介入方式治疗下肢动脉疾病(LEAD),于2019年及截至2020年 9月30日止九个月,该产品于中国及海外的销量分别为8200万元(人民币,下同)和1.601亿元。后者也是一种紫杉醇DCB,用于预防膝下(BTK)动脉狭窄或闭塞,以血管介入法治疗慢性肢体缺血,于2019年及截至2020年9月30日止九个月,该公司仅于外国出售该产品,并分别产生销售额180万元及180万元。

该公司于PTA球囊产品及DCB产品推出后开始确认收益。于2019年及截至2020年9月30日止九个月,产品销售收益分别为1.249亿元及1.597亿元;于2019年录得溢利2310万元,于截至2020年9月30日止九个月录得亏损2230万元。

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