开拓药业-B(09939)：普克鲁胺治疗COVID-19 重症患者的临床试验完成588名受试者入组

智通财经APP讯，开拓药业-B(09939)公布，于2021年2月22日，于巴西普克鲁胺治疗 COVID-19重症患者的临床试验已完成588名患者的入组工作。该集团预期将于2021年3月公布临床试验的数据。

临床试验为普克鲁胺治疗18岁或以上COVID-19重症男性及女性患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究。本试验共招募588名(294名男性及294名女性)符合所有资格标准的患者，所有患者均在入院后48小时内入组。临床试验设置男性及女性两个队列，每个队列分为普克鲁胺组及对照组两个组别。

患者以1:1 的比例随机分配到各组别。在普克鲁胺组中，患者每日口服一次 (QD)300毫克普克鲁胺，持续14日。在对照组中，患者每日口服一次(QD)普克鲁胺安慰剂。各组别亦正在接受临床医生推荐的标准治疗药物。临床试验的主要终点是在第14日通过COVID-19 8分等级量表评估的普克鲁胺组相对于对照组的有效性。