天境生物(IMAB.US)宣布TJ101的3期注册临床研究完成首例患者给药

智通财经APP获悉，2月25日，天境生物(IMAB.US)宣布其伊坦生长激素a(eftansomatropin alpha,又称TJ101)差异化长效重组人生长激素的3期注册临床试验已完成首例患者给药。该试验采用每周一次给药,是针对患有儿童生长激素缺乏症的病儿开展的3期 TALLER研究(临床试验注册号:NCT04633057)。

据悉，伊坦生长激素α是采用韩国Genexine公司专利技术，即创新杂合Fc融合蛋白技术平台(hyFc®) 设计开发的一款长效重组人生长激素(rhGH)，具有新颖的分子形式和更长的半衰期。已经完成的早期临床研究(包括在欧洲完成的2期研究)结果显示，伊坦生长激素α每周一次或两周一次给药，其耐受性良好且临床疗效与需每日注射的rhGH药物相当。