智通财经APP讯,嘉和生物-B(06998)发布公告,该公司已收到国家药品监督管理局关于GB491(Lerociclib)(细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂)两项1b期桥接试验的临床试验申请(IND)批准:GB491联合来曲唑治疗一线激素受体阳性/人类表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌;及GB491联合氟维司群治疗二线激素受体阳性/人类表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌。
同时,公司欣然宣布,截至2021年3月6日,这两项临床试验已经获得伦理委员会批准。