开拓药业-B(09939)发布普克鲁胺治疗COVID-19重症患者的临床试验结果

智通财经APP讯，开拓药业-B(09939)发布普克鲁胺治疗COVID-19重症患者的临床试验结果。于临床试验中，普克鲁胺于第14天达到主要终点，表明世界卫生组织 COVID-19等级量表下由5.663的基线下降4.01至1.653，而对照组则由5.618的基线下降0.25至5.368(p值低于0.0001)。普克鲁胺同样表明了可降低92%患者死亡风险(3.7%对比47.6%)并缩短住院时间中位数9天(住院时间中位数5天对比14天)。

临床试验属普克鲁胺治疗COVID-19重症患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的研究。临床试验将设置男性及女性两个队列，每个队列分为普克鲁胺组及对照组两个组别。其最初招募了588名符合所有资格标准的患者，该等患者在入院后48小时内获招募。

在普克鲁胺组中，患者将每日口服一次(QD) 300毫克普克鲁胺，持续14天。在对照组中，患者将每日口服一次(QD)普克鲁胺安慰剂，持续14日。各队列亦将接受临床医生推荐的标准治疗药物。临床试验的主要终点是在第14日通过世界卫生组织COVID-19等级量表评估的普克鲁胺组相对于对照组的有效性。

于2021年3月9日进行的初步分析乃基于普克鲁胺组的294名患者(其中56.8%为男性)及对照组的296名患者(其中57.8%为男性)。根据于第14日的结果，普克鲁胺组的死亡人数为11人(3.7%)，而对照组的死亡人数为141(47.6%)，表明死亡风险下降92%。普克鲁胺组使用新机械通气(MV)及/或死亡人数为13人(4.4%)，而对照组为156人(52.7%)，表明死亡风险下降92%。普克鲁胺组的住院时间中位数为5 天，而对照组为14天，表明普克鲁胺缩短9日住院时间。