贝达药业(300558.SZ)：MCLA-129注射液临床试验获批

智通财经APP讯，贝达药业(300558.SZ)公告，公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，公司申报的MCLA-129注射液用于治疗晚期实体瘤的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准。

公告显示，MCLA-129是一款针对EGFR和c-Met双靶点的双特异性抗体，拟用于EGFR或MET异常的晚期实体瘤患者的治疗。2019年1月，公司与MerusN.V.(NDAQ:MRUS)宣布达成战略合作，公司取得在中国开发和商业化MCLA-129的独占实施许可并负责CMC相关工作，Merus公司保留中国以外的所有全球权益。MCLA-129属于境内外均未上市的治疗用生物制品，其注册分类为治疗用生物制品1类。

公司称，此次获得MCLA-129注射液临床试验批准通知书，对公司近期业绩不会产生大的影响。