智通财经APP获悉,中国国家药监局(NMPA)药品注册进度查询结果最新公示,基石药业-B(02616)申报的RET抑制剂普拉替尼(pralsetinib)新药上市申请(NDA)审批状态已更新为:在审批。截至发稿,基石药业涨9.17%,报9.76港元,成交额2576.6万港元。
据悉,公开资料显示,该药本次申请的适应症为既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。值得一提的是,如果该药获批,它将有望成为中国首个获批的RET抑制剂。基石药业于2018年6月获得了该产品在大中华区的独家开发和商业化授权。