云顶新耀-B(01952)：国家药监局已受理Xerava中国用于治疗成人复杂性腹腔内感染的药品上市许可申请

智通财经APP讯，云顶新耀-B(01952)发布公告，国家药品监督管理局已受理Xerava(依拉环素，eravacycline)在中国用于治疗成人复杂性腹腔内感染(cIAI)的药品上市许可申请。

Xerava(依拉环素，eravacycline)是一种新型、全合成、广谱、含氟四环素类、静脉注射用抗生素。2020年4月，该药在新加坡获准用于治疗成人复杂性腹腔内感染。该药目前在美国和欧盟已获准用于治疗成人复杂性腹腔内感染。

2020年9月，Xerava(依拉环素，eravacycline)被纳入美国感染病学会(IDSA)发布的最新临床指南，用于治疗革兰氏阴性菌抗微生物药物感染。2021年3月，该药被纳入由中华医学会外科学分会和中国研究型医院学会感染性疾病循证与转化专业委员会联合发布的外科常见腹腔感染多学科诊治专家共识。在与Tetraphse制药公司(现为La Jolla制药公司的全资子公司)签订的授权协定中，公司在大中华区、韩国和部分东南亚主要市场(包括印尼、马来西亚、菲律宾、泰国、新加坡和越南)享有研发、商业化Xerava的独家权益。

据公告披露，复杂性腹腔内感染(cIAI)是一种院内或社区获得性感染，由空腔臟器延伸到腹膜腔形成的腹膜炎或者脓肿的感染疾病。cIAI包括腹腔脓肿、胃或肠穿孔、腹膜炎、阑尾炎、胆囊炎、憩室炎等。cIAI由不同的病原体引起，包括革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌和厌氧菌。2018年，中国约有290万cIAI患者，耐药菌导致的感染率不断攀升，限制了现有抗生素使用的有效性。

Xerava(依拉环素，eravacycline)是一种潜在同类更新一代新型、全合成、广谱、含氟四环素类、静脉注射抗菌药物，用于治疗包括在中国常见的革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌感染在内的多重耐药菌感染的一线经验性单药治疗。依拉环素目前已被批准在美国和欧盟用于治疗复杂性腹腔内感染(cIAI)。

依拉环素已于2020年4月在新加坡获得批准。公司从Teraphase制药公司(现为La Jolla制药公司的全资子公司)获得XeravaTM的商业许可。