安科生物(300009.SZ)子公司获“头孢地尼颗粒”生产申请受理通知书

智通财经APP讯，安科生物(300009.SZ)发布公告，公司全资子公司安徽安科恒益药业有限公司(简称“安科恒益”)收到国家药品监督管理局下发的头孢地尼颗粒生产注册申请《受理通知书》。

据悉，头孢地尼属于第3代头孢菌素类抗生素，具备抗菌谱广、抗菌作用强、临床疗效高、毒性低、过敏反应少等特点。该产品用于对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的感染。

该产品由合肥恩瑞特药业有限公司(简称“恩瑞特药业)作为药品上市许可持有人，安科恒益药业有限公司作为受托药品生产企业合作研发。根据安科恒益与恩瑞特药业签订的协议，恩瑞特药业享有该产品的生产处方、生产工艺、质量标准等生产技术，安科恒益受恩瑞特药业委托生产该产品不少于8年，并可以在同等条件下优先进行本品的销售。