mRNA新冠疫苗接种港澳暂停系包装瑕疵主动调查 非疫苗安全性问题

3月24日上午，香港及澳门政府相继发布通知称，收到复星实业(香港)公司的书面通知mRNA新冠病毒疫苗的疫苗瓶封盖有关的包装瑕疵事宜，BioNTech 和复星医药(600196.SH; 02196)已展开调查，并要求香港和澳门立即暂停接种。

疫苗安全无小事 主动暂停调查原因

午间，复星医药发布A股公告表示，该疫苗本次暂停于中国香港、澳门使用并作封存，系出于对产品安全高度负责的态度谨慎做出。截至本公告日，未有证据表明相关批次产品安全可能存在风险。

根据复星医药公告，截至24日，复星医药向中国香港及澳门供应的 mRNA 新冠疫苗BNT162b2共有“210102”、“210104”两个批次。

“复星医药和BioNTech高度重视疫苗产品质量的安全。本着对产品安全高度负责的态度，为确保疫苗的接种安全，复星医药和BioNTech 已发起对该问题的原因调查，并已于 2021 年 3 月 24 日通知中国香港及澳门相关主管部门暂停接种批号为‘210102’的该疫苗，直至调查结束。此外，出于谨慎性考虑，用于供应中国香港的批号为‘210104’的该疫苗产品也将进行封存，不再发送至各接种点，直至另行通知。”复星医药表示。

此外，据澳门政府网站24日新闻，澳门卫生局今早已与复星医药进行会议跟进事件，并表示现阶段仅是暂停接种，并非回收疫苗，暂停接种属于防范性措施，旨在持续确保疫苗的接种安全。

对于疫苗安全性问题，澳门卫生局强调，在使用疫苗前，医护人员会仔细检查疫苗外观和包装是否有异常，当发现有异常时均不会继续使用，全部有此情况的疫苗均未被使用，并会向供货商反映。

首针接种后的19至42天可接种第二剂

香港公务员事务局局长聂德权也于24日下午表示，此次暂停有关疫苗的接种，是基于谨慎、预防的措施，“在安全和质素上看不到有问题。”

对于外界关心的有关第二剂疫苗接种，聂德权表示，根据卫生署联合科学委员会的决定和建议，可以在首针接种后的19至42天去接种第二剂疫苗。

香港食物及卫生局局长陈肇始教授则于24日下午重申，香港在疫苗接种中心对于药物处理一直有严谨机制，卫生署对整个流程的指引，以至不同疫苗接种中心的提供者都非常严谨地处理。无论在运送过程，以至针药运抵疫苗接种中心的储存过程、稀释过程，最后到为市民接种的过程，一直有药剂师、服务提供商、护士、医护人员等监察每一个过程。陈肇始强调，对于已接种疫苗的市民，药厂已表示没有发现任何理由怀疑这批疫苗有安全风险，大家可以放心。

香港卫生署署长陈汉仪也同样表示，使用疫苗之前注射人员会查看疫苗情况。有任何不寻常的情况，一定不会用该支针。“所以曾接种复必泰疫苗的市民可以放心，因为我刚才报告的那些情况的那些针剂是没有用过的。在今次事件，我们看不到、药厂也看不到有一个安全性的问题，所以大家可以放心。”他表示，该批次疫苗较早时亦已进行无菌测试，结果是正常。

据悉，此次相关疫苗系复星医药获 BioNTech 许可引进区域内(即中国大陆及港澳台)针对新型冠状病毒的 mRNA 新冠疫苗。根据全球第三期临床试验结果显示，该款疫苗已达到了所有主要疗效终点，在预防新冠病毒感染方面的有效性为95%。目前该款疫苗已获英国、美国、加拿大、欧盟等逾60个国家和地区的卫生监管部门的授权使用，并在2021年1月25日于中国香港获紧急使用认可，2月23日于中国澳门获特别许可进口批准。