智通财经APP讯,永泰生物-B(06978)发布公告,于2020年公司实现其他收益人民币600.5万元,同比增加107.93%,股东应占亏损人民币4.39亿元,基本每股亏损人民币0.99元。
据公告披露,EAL正在进行以预防肝癌术后复发为临床适应症的II期临床试验研究。于本公告日期,公司已完成II期临床试验所需的272名目标患者入组工作。根据II期临床试验的目前进度,公司管理层深信最快将于2021年第二季完成中期数据分析,并向国家药监局提交产品举行新药预备会议的申请。
CAR-T–19注射液,经基因改造表达抗CD19嵌合抗塬受体的T细胞,并为集团其中一款管线产品,已接获药品审评中心发出有关临床试验的IND批文。
于获得IND批文后,公司已启动CAR-T–19注射液的I期临床试验进程,并于2021年2月25日在北京召开的启动会议上介绍了I期临床试验方案及建议时间表。公司预期于2021年5月入组第一例I期临床试验患者,于2022年第一季完成目标患者入组,以及于2022年发布初步分析及结果。
根据于2021年3月与药品审评中心进行的讨论,预期6B11-OCIK注射液将最快于2021年第三季恢复进行临床试验。公司计划最快于2022年下半年为I期临床试验完成所需的所有目标患者入组。