复星医药(02196)：Bio NTech确认“210102”批次疫苗安全性和有效性不受影响

智通财经APP讯，复星医药(02196)发布公告，根据Bio NTech截至目前针对“210102”批次的疫苗产品中存在少量西林瓶封盖有关瑕疵问题的调查，Bio NTech确认该问题的出现与超低温运输条件下的疫苗包装有关，疫苗的安全性和有效性不受到影响。

测试及对比的结果显示，当产品在超低温储存环境(即摄氏负70度)下储存及运输时，若轧盖密封不够紧，可能会导致空气渗入瓶中，而其后进行解冻程序时胶塞重新恢復密封，可能会使瓶内压力上升，因而发生个别药瓶超压或出现渗漏等情况。在同一场地灌装的“210104”批次也有个别产品出现此类问题。

经详细分析检测和随机抽样测试，Bio NTech认为没有证据显示“210102”及“210104”批次的疫苗存在安全风险;由于疫苗储存于超低温环境，因此受到细菌污染的风险很低;即使药瓶出现上述问题，有关疫苗的信使核糖核酸及脂质纳米颗粒的完整性亦不会受到影响。基于上述结果，Bio NTech认为疫苗的安全性及有效性未因前述问题而受到影响。

为谨慎起见，在最终调查报告完成前，“210102”及“210104”两个批次的疫苗将继续封存。

集团及Bio NTech将继续配合中国香港及中国澳门政府疫苗接种计划，保障疫苗的供应。预计近期将有一批由Bio NTech位于德国的另一生产场地灌装的疫苗产品运抵中国香港，用于中国香港及中国澳门的后续接种安排。