智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,公司及eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES
INC.收到国家药监局核准签发关于SHR8008胶囊的《药物临床试验批准通知书》,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于HRS2543片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
SHR8008是一种新型口服唑类抗真菌药物,可高度特异性抑制真菌CYP51酶,目前在美国已经完成针对急性外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)的临床Ⅱ期研究和1项针对复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的临床III期研究。HRS2543通过诱导肿瘤细胞发生周期阻滞而抑制细胞增殖,发挥抗肿瘤作用。HRS2543的临床适应症为晚期恶性肿瘤,目前尚无同类药物上市,亦无相关销售数据。