智通财经APP讯,华东医药(000963.SZ)发布公告,2021年4月13日,公司英国全资子公司Sinclair Pharma Limited(简称“Sinclair”)收到了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,该产品名称:注射用聚己内酯微球面部填充剂;型号、规格:Ellansé-S。
Sinclair获得医疗器械注册证的产品Ellansé®,由聚己内酯微球(PCL)和羧甲基纤维素(CMC)制成,具有“填充+修复”双重功效。Ellansé®先通过CMC进行快速填充,然后PCL微球会重启注射部位皮下的胶原新生,重塑胶原支架,产生自然、安全、持久的效果。PCL和CMC可以完全被降解,是更为安全的产品。Ellansé®目前已在60多个国家或地区获得注册认证或上市准入。
本次公司获得Ellansé®中国大陆医疗器械注册证,丰富和完善了公司非手术类医美产品管线,是公司医美业务“全球化运营布局,双循环经营发展”战略的重大里程碑。