绿叶制药(02186)发布公告,该集团在研的创新给药途径药物卡巴拉汀透皮贴片多天剂型已获德国药品和医疗器械管理局批准,进行治疗老年性痴呆的临床试验。
据悉,卡巴拉汀多天贴片是该集团开发的一周两次卡巴拉汀贴片剂型。该产品是由该公司子公司 Luye Pharma AG(绿叶德国)的透皮贴片研究及开发平台开发,针对中枢神经系统疾病的重点产品。绿叶德国曾于美国和欧洲上市了卡巴拉汀单天贴片,拥有产品研发及成功上市的良好记录。
相比市售的卡巴拉汀单天贴片,卡巴拉汀多天贴片具有较低的使用频率,能够提高患者的用药依从性。该产品及其制剂工艺受到多个专利的全球保护。除德国以外,该公司也准备在美国、日本、中国及其他国家注册该产品。
Quintiles IMS Holdings资料显示,2015年卡巴拉汀制剂的全球市场规模已达到12亿美元。该公司相信卡巴拉汀多天贴片具备良好的市场潜力,并将有力推进该集团在中枢神经系统治疗领域的发展。
除卡巴拉汀多天贴片之外,该集团正在开发其他基于透皮贴片平台的新药。该公司相信,依托其强大的在研产品线,该集团未来几年将在全球市场持续上市多个产品。