为保障联合疗法用药，礼来(LLY.US)申请撤销bamlanivimab单药紧急使用授权

智通财经APP获悉，礼来(LLY.US)日前要求美国食品和药品监督局（FDA）撤销bamlanivimab (LY-CoV555) 700毫克单药的紧急使用授权(EUA)。

礼来表示这一撤销申请是在与美国政府签订新合同之后，为确保有足够的etesevimab与bamlanivimab一起使用，并不是出于任何新的安全问题。

美国目前在所有的州都可以让etesevimab与bamlanivimab一起使用，这比单独使用bamlanivimab能够中和更多新出现的COVID-19变种病毒。

目前，礼来在其他国家和地区都没有要求撤销单独使用bamlanivimab的紧急授权。

2月10日，美国FDA已授予中和抗体联合疗法——bamlanivimab(LY-CoV555)700 mg和etesevimab(JS016或LY-CoV016)1400 mg紧急使用授权(EUA)，用于治疗12岁及以上具有进展至重度或住院高风险的轻、中度COVID-19患者。