泰凌医药(01011)宣布,集团附属公司-泰凌生物制药,成功获国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发新版生产质量管理规范(GMP)证书,预计生产线可于今年三月份开始投产,并于四月份正式在医院销售“喜滴克”。
泰凌生物制药是一家高科技的生物制药企业,厂区位于中国泰州中国医药城,占地 100亩,是集团生物化学药生产基地,主要生产国家1.1类抗癌新药“喜滴克”。该药品具有全球独家知识产权及相关专利,获CFDA批准上市,用于治疗非小细胞肺癌和乳腺癌。新增适应症“骨髓增生异常综合症(MDS)”正在进行Ⅱ、III期临床研究,并获CFDA批准进入创新药品绿色快速审批通道,创新成果有望尽早进入市场。
集团相信,“喜滴克”的正式投产与销售,将扩大本集团产品在肿瘤治疗领域的市场占有率,为集团经营带来强劲支持,为业绩增长带来持续贡献。