智通财经APP讯,东阳光药(01558)发布公告,公司自广东东阳光药业收购的产品草酸艾司西酞普兰片(5 mg、10mg、15 mg及20mg)已获中国国家药品监督管理局审批完毕并获准上市。该产品的上市许可持有人为公司全资子公司阳之康。
艾司西酞普兰用于治疗抑郁症,是二环氢化酞类衍生物西酞普兰的单右旋光学异构体。艾司西酞普兰抗抑郁病作用的机制可能是抑制中枢神经系统神经元对5 -羟色胺(5-HT)的再摄取,从而与增强中枢5-羟色胺能神经的功能有关。
艾司西酞普兰是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》2020年版甲类品种,同时是《国家基本药物目录》2018年版中的品种。根据艾昆纬数据,2020年中国艾司西酞普兰药物销售金额约为1.21亿美元。
该产品为中国境内获批准上市的仿制药,获批准上市后即为视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品;该产品具有良好的临床应用价值和市场前景,上市后将成为公司在精神疾病治疗领域的产品之一,在进一步丰富集团的产品组合的同时,也为广大患者提供质价双优的用药选择。