智通财经APP讯,科华生物(002022.SZ)公告,公司全资子公司上海科华实验系统有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的一项《医疗器械注册证》。
该证书涉及产品名称为:全自动化学发光免疫分析仪;其采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测。
公司称,以上体外诊断仪器注册证的取得,丰富了公司发光免疫产品线,将对公司业务发展具有正面影响,