智通财经APP讯,康缘药业(600557.SH)公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。经审查,2020年12月31日受理的静脉炎颗粒符合药品注册的有关要求,在进一步完善临床试验方案的基础上,同意开展该品用于血栓性浅静脉炎急性期,中医辨证属血热瘀结证的临床试验。
公告显示,静脉炎颗粒是在古方“银花甘草汤”和“大黄芍药汤”的基础上,按照中药新药要求,运用现代药效学实验证实后开发的中药创新药1.1类新药,功能主治清营凉血,泻瘀消肿,用于血栓性浅静脉炎急期血热瘀结证者。