诺和诺德(NVO.US)“一周一次”糖尿病新药在中国获批

智通财经APP获悉，2021年4月29日，诺和诺德(NVO.US)发布新闻稿称，中国国家药监局(NMPA)已批准司美格鲁肽注射液(商品名：诺和泰®，境外商品名：Ozempic®)新药上市申请。此次司美格鲁肽周制剂的获批，将为2型糖尿病患者带来新的治疗选择。公开资料显示，该药只需每周同一天皮下注射，可在餐前或餐后注射，注射部位可选择腹部、大腿或者上臂。

据悉，目前诺和诺德针对司美格鲁肽周制剂进行的SUSTAIN系列临床研究项目已完成11项全球3期临床试验，包括一项心血管结局试验，共纳入约1.1万名成年2型糖尿病患者，以全面评估司美格鲁肽的疗效及安全性、心血管和肾脏结局等。

结果显示，司美格鲁肽与多款降糖药物进行头对头比较均具有强效降糖作用，可显著降低糖化血红蛋白(HbA1c)达1.8%，HbA1c达标率(HbA1c<7.0%)高达80%，均显著优于对照药物。研究还表明，司美格鲁肽在控制血糖之外，还能为2型糖尿病患者带来另一个关键疗效，即心血管代谢获益。