上海医药(02607)：“SPH3127片”慢性肾病适应症临床试验申请获国家药监局正式受理

智通财经APP讯，上海医药(02607)发布公告，近日，公司开发的“SPH3127片”慢性肾病适应症临床试验申请获得国家药品监督管理局的正式受理。

SPH3127片是一种新型口服肾素抑制剂，SPH3127片高血压适应症正在中国开展Ⅲ期临床试验;轻度至中度溃疡性结肠炎适应症正在美国开展II期临床试验。

本次药品申报拟开展适应症为慢性肾病的临床试验。临床前研究已证明SPH3127片在CKD动物模型中具有降低蛋白尿和提高肾小球滤过率的作用。该项目于2019年5月启动立项，2020年10月完成临床前研究。近日，该项目的临床试验申请获得国家药监局正式受理。