智通财经APP讯,石药集团(01093)公布,该集团自主开发的“SYHX1903”已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。该产品在国内外已提交多项专利申请。
该产品为一种高选择性的周期蛋白依赖的蛋白激酶9(CDK9)抑制剂,在以CDK9为靶点的恶性血液瘤和实体瘤治疗方面具有巨大的潜力。本次获批临床试验的适应症为恶性血液肿瘤,后期将继续申请晚期实体瘤适应症的临床试验。临床前研究显示,该产品通过高选择性抑制 CDK9,对恶性血液瘤和实体瘤有显著药效,同时具有良好的安全性和药代动力学特点,极有希望在临床研究中展现出良好的抗肿瘤治疗效果。
基于良好的非临床研究结果,该集团将全力以赴推进该产品的临床研究工作,力争该产品尽快上市。