智通财经APP讯,一品红(300723.SZ)公告,公司全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,公司生产的注射用奥美拉唑钠20mg、40mg双规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。
公告显示,获批的注射用奥美拉唑钠适应症如下:主要用于:消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血;应急状态时并发的急性胃黏膜损害、非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤;预防重症疾病(如脑出血、严重创伤等)应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等;作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法:十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征。
公司称,注射用奥美拉唑钠通过一致性评价,增强了该产品的市场竞争力。