新冠疫情不休，mRNA技术步入快车道

新冠疫情在全球扩散，随着疫苗的上市，近期每日新增患者数量有所降低，但考虑到新冠病毒的变异性，疫情的未来走势扔扑朔迷离。相较于传统疫苗，mRNA疫苗生产工艺简单、开发速度快、无需细胞培养、成本低，更适合应对新冠病毒的快速变异。

全球的机构投资者已经意识到了mRNA技术领域中的机会，随着mRNA技术逐步成熟，资本将进一步集中。2020年mRNA技术领域的投资金额大幅增加，增幅约780%。大部分投资对象为专注于针对COVID-19新冠病毒疫苗开发的医药公司。

信使RNA（mRNA）于20世纪60年代首次被科研人员发现，现已成为倍受瞩目的基础学科和应用研究领域。对mRNA的理解，从作为DNA到蛋白的中间物，到认为其是在所有生命器官中调节基因功能的多功能分子，基于这些变化，出现了许多不同类型的基于mRNA技术的疗法。

mRNA药物是将修饰mRNA分子送入细胞质，利用细胞质内的自有核苷酸进行转录表达，生成所需的蛋白质。mRNA在理论上能够表达任何蛋白质，因此可以使用治疗几乎所有基于蛋白质的疾病。

全球累计有超150种mRNA药物及疫苗研究管线，主要针对传染病、肿瘤疾病、蛋白质替代与基因治疗。目前大多数管线处于临床前或I期阶段，少部分处于II期阶段，只有mRNA新冠疫苗上市。

多数mRNA疫苗的制备纯化过程基本相似，凭借标准化的路径能快速获目标mRNA序列，因此能大幅节省时间成本及研发、生产费用。mRNA疫苗在应对新冠等大规模流行性传染病中具有天然优势，其安全性高、批次间差异小，能够响应快速、廉价量产。

但是，mRNA疫苗对于存储条件要求相对较高，在-70℃至-10℃的冷藏环境中才可以保存超过30天，目前Moderna正在研发常规标准2-8℃保存的mRNA疫苗。

随着对个体化药物的需求和对流行传染性疾病（如新冠病毒）反应度要求的提高，全球mRNA药物市场将快速增长。2018年全球mRNA药物市场规模（刨除mRNA新冠疫苗贡献）仅34.3亿美元，2020年上升至39.2亿美元，年复合增长率为7.0%，预计2025年将增长至63.3亿美元，年复合增长率为10.2%。

2020年12月后，mRNA新冠疫苗陆续投产，将给全球mRNA药物行业带来超690亿美元的市场规模增幅，考虑到新冠病毒的变异性与疫苗的保护期，mRNA新冠疫苗将持续为全球mRNA药物市场规模增长带来动力。

弗朗西斯·克里克在1958年提出分子生物学领域著名的“中心法则”，沿着“中心法则”遗传信息从DNA传递给mRNA，再通过mRNA传递给蛋白质。在这个过程中mRNA是遗传物质从DNA传递到蛋白质的中间载体。同时，在遗传信息流动的方向，不同的层面对应着不同的医药技术。

DNA对应的是基因层面上的基因治疗，mRNA对应的是在转录层面上对疾病进行的mRNA药物干预，蛋白质对应的是在遗传信息流动的终端——蛋白质层面对疾病的干预，具体包括多肽药物、抗体药物、蛋白类药物。

由于mRNA处于蛋白质的“上游”，理论上mRNA可以对所有蛋白层面的药物进行替代，因此涉及的医学治疗领域广阔。基于mRNA技术的治疗方法，在实际应用中较为精准且可用以个体化治疗，比起重组蛋白，在患者体内产生的治疗性蛋白不会遇到复杂的生产问题，因而更具发展潜力。

对制药行业而言，mRNA是一种非常有潜力的候选药物，可以满足基因治疗、癌症治疗及疫苗等的需求。基于mRNA技术平台的代表性公司主要位于欧美地区，以mRNA三巨头为首（Moderna、BioNTech、CureVac），欧美mRNA公司均拥有较多的专利技术，覆盖mRNA的递送系统及mRNA的改造等技术。中国企业起步较晚，以斯微生物、厚存纳米、艾博生物等新兴公司为代表，涉及mRNA疫苗、递送系统等相关领域。