智通财经APP获悉,Ocugen(OCGN.US)周四盘初跌近17%,报7.73美元。该公司周四表示,基于美国食品药品监督管理局(FDA)的建议,该公司决定将不再向美国FDA寻求Covaxin疫苗的紧急使用授权(EUA),而是打算申请该疫苗在美国的全面批准。Ocugen表示,美国FDA还要求提供更多材料,其中包括额外的临床试验数据来支持Covaxin疫苗的上市申请。
据悉,Ocugen正在与Bharat Biotech合作,为美国市场共同开发Covaxin疫苗。此外,Ocugen最近获得了该疫苗在加拿大的独家销售权,并已开始与加拿大卫生部讨论获得监管批准的事宜。