传FDA已批准强生(JNJ.US)重新在Emergent工厂生产约1400万剂新冠疫苗

据两名知情人士透露,美国食品和药物管理局于周二批准了强生于美国巴尔的摩一家工厂生产约1400万剂新冠疫苗。

智通财经APP获悉,据两名知情人士透露,美国食品和药物管理局(FDA)于周二批准了强生(JNJ.US)于美国巴尔的摩一家工厂生产约1400万剂新冠疫苗。

FDA证实,已经批准在制药公司Emergent BioSolutions的工厂生产一批单剂量疫苗,但没有透露该批疫苗的生产剂量。

一名消息人士称,迄今为止,该工厂批准生产的所有强生疫苗预计都将出口到其他国家。另一名消息人士表示,这些疫苗均已装瓶,随时可以使用。

据悉,今年4月,美国有关部门暂停了Emergent工厂的强生疫苗生产,原因是当时这家工厂在生产疫苗时意外将强生的疫苗与阿斯利康(AZN.US)疫苗成分混合,导致数百万剂强生疫苗品质受损。

此外,FDA的检查还发现了一系列卫生问题以及的不良生产操作。随后,强生被指定负责Emergent工厂的生产,而阿斯利康的疫苗不再在该工厂生产。

知情人士还指出,上周,美国药品监管机构批准使用约1000万剂疫苗,但强生不得不销毁在Emergent工厂生产的数百万支疫苗。据报道,被销毁的批次剂量约为6000万剂。

FDA表示,该工厂已生产的其他批次仍在审查中,审查完成后,FDA将告知公众。

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