复星医药(02196)：FCN-098胶囊用于晚期恶性肿瘤治疗开展临床试验获国家药监局批准

智通财经APP讯，复星医药(02196)发布公告，近日，该公司控股子公司重庆复创医药研究有限公司(复创医药)收到国家药品监督管理局关于同意其研制的FCN-098胶囊用于晚期恶性肿瘤治疗开展临床试验的批准。复创医药拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台，下同)开展该新药的I期临床试验。

据悉，该新药为该集团(即公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的二代TRK小分子抑制剂，拟主要用于治疗NTRK基因变异的晚期实体瘤。

截至本公告日，全球范围内尚无二代TRK小分子抑制剂产品获批上市。

截至2021年5月，该集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币1716万元(未经审计)。