蓝帆医疗(002382.SZ)：BioFreedom™支架、RISE™NC球囊扩张导管获产品注册证

智通财经APP讯，蓝帆医疗(002382.SZ)公告，公司旗下的柏盛欧洲有限公司(Biosensors Europe SA)生产的BioFreedom™支架和RISE™NC球囊扩张导管于近日收到国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证。

公告显示，BioFreedom™是柏盛欧洲研制的全球第一款无聚合物药物涂层支架，以全球独家专利的选择性微孔结构表面(Selectively Micro-Structured Surface，简称“SMS”)无涂层技术与高亲脂性专利BA9TM药物的结合，特别适用于高出血风险患者，可以将支架手术后的双联抗血小板(简称“DAPT”)的治疗期从6-12个月降至1个月，大幅提升了高出血风险患者经皮冠状动脉介入治疗(简称“PCI”)的有效性及安全性。BioFreedom™是全球首个被临床试验验证并写入欧洲心血管治疗指南中专门针对高出血风险患者的推荐支架。

RISE™NC球囊扩张导管是柏盛欧洲2019年在欧洲市场上市的新一代高压塑形后扩球囊。小通过外径、优化推送杆的设计，提高了球囊的整体推送性、通过性和追踪性，具有快速精准定位、强大的非顺应性塑形能力，能够协助临床医生完成最具挑战的复杂病变。

公司称，BioFreedom™支架获批将为国内每年数十万需要进行PCI的高出血风险患者提供了专门的药物支架选择;RISE™NC球囊扩张导管取得国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证，是公司进一步将柏盛欧洲在海外上市的优质产品引进国内市场的有序部署，丰富了公司在中国大陆地区的心血管介入产品结构，可以有效提升公司国内市场的占有率和核心竞争能力。