东阳光药(01558)：阿托伐他汀钙片获批准上市

智通财经APP讯，东阳光药(01558)发布公告，该公司自广东东阳光药业有限公司收购的产品阿托伐他汀钙片(10mg、20mg及40mg)已获中国国家药品监督管理局审批完毕并获准上市。该产品的上市许可持有人为该公司的全资子公司东莞市阳之康医药有限责任公司(阳之康)。

据悉，阿托伐他汀钙适用于高胆固醇血症，有助降低非致死性心肌梗死的风险、致死性和非致死性卒中的风险、血管重建术的风险、因充血性心力衰竭而住院的风险以及心绞痛的风险。阿托伐他汀钙通过抑制肝脏内HMG-CoA还原酶及胆固醇的合成而降低血浆胆固醇和脂蛋白水平，并通过增加肝脏细胞表面的LDL受体数以增强低密度脂蛋白的摄取和分解代谢。

阿托伐他汀是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》2020年版中乙类品种，同时是《国家基本药物目录》2018年版中品种。根据艾昆纬数据，2020年中国阿托伐他汀药物的销售额约为6.70亿美元。

公告称，该产品为中国境内获批准上市的仿制药，获批准上市后即为视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品;该产品具有良好的临床应用价值和市场前景，上市后将成为该公司在心血管疾病治疗领域的产品之一，在进一步丰富集团的产品组合的同时，也为广大患者提供质价双优的用药选择。