嘉和生物-B(06998)获国药监批准两项GB491(Lerociclib)三期临床试验的临床试验申请

智通财经APP讯，嘉和生物-B(06998)公布，该公司已收到国家药品监督管理局同意两项GB491(Lerociclib，细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂)三期临床试验的临床试验申请(IND)。具体为：(1) GB491联合来曲唑治疗一线激素受体阳性(HR+)╱人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的局部晚期或转移性乳腺癌;及(2) GB491联合氟维司群治疗二线激素受体阳性(HR+)╱人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的局部晚期或转移性乳腺癌。公司正筹备尽快开始临床试验。

据悉，GB491(Lerociclib)为一款用于治疗乳腺癌的高选择性口服型CDK4/6抑制剂。公司于2020年6月向G1 Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码：GTHX)取得若干亚太地区(不包括日本)的GB491专有权许可。根据2020年欧洲肿瘤学术大会 (ESMO)上最新发表的数据，GB491相比现有中国市场上已经获批上市的CDK4/6 抑制剂，哌柏西利，显示出更好的安全性，可能成为潜在的同类最佳CDK4/6候选药物。